康弘药业是我国眼科生物创新药龙头 康弘药业成立于1996 年,主营业务包含中成药、化学药及生物药。 公司现在中心产品是眼科生物药康柏西普(2013 年获批上市),年销售额打破11 亿,其适应症湿性年纪性黄斑变性和糖尿病视膜病变适应症别离于2017 年和2019

康弘药业是我国眼科生物创新药龙头

康弘药业成立于1996 年,主营业务包含中成药、化学药及生物药。

公司现在中心产品是眼科生物药康柏西普(2013 年获批上市),年销售额打破11 亿,其适应症湿性年纪性黄斑变性和糖尿病视膜病变适应症别离于2017 年和2019 年进入国家医保商洽目录。

康柏西普定位眼底四大适应症,具有宽广商场空间康柏西普定位四大适应症:湿性年纪性黄斑变性(wAMD)、糖尿病视膜病变(DME)、病理性近视继发性头绪膜重生血管(pmCNV)以及在研适应症视膜静脉堵塞(RVO)。其间:wAMD、DME 和pmCNV 已获批在我国上市,RVO 处于临床III 期,wAMD 美国临床III 期实验已于2019 年末入组完结,估计2021 年一季度将有36 周数据发布。2019年,美国同类产品雷珠单抗、阿柏西普销售额算计113 亿美元。中美潜在患者数约2000 万人,具有宽广商场空间。

康柏西普有望成为美国商场的重要参与者

康柏西普正在展开世界多中心III 期临床研讨,拟经过wAMD 适应症翻开美国商场。当时美国已上市或处于研制后期的眼底VEGF 单抗共有5 种,诺华的Lucentis、再生元的Eylea 及诺华的Beovu 现已获批上市,康柏西普有望于2022 年上市。其间安全性、给药频次和视力操控是眼底VEGF 抑制剂竞赛的要害,从分子规划上和已有非头仇人临床数据看,康柏西普具有同类最佳潜力,且美国商场耐药患者换药动力强,可选药物少,康弘面对较好的竞赛格式。咱们估计,康柏西普wAMD 适应症销售额有望到达21 亿美元。

国内眼底病商场是典型的慢病商场,康弘厚积薄发我国眼底重生血管病变患者数量巨大,但是多要素约束了当时浸透率。咱们估计新患数量有望跟着医师训练、科室建造、商场教育逐年提高;患者留存率逐年提高,均匀医治时刻逐年延伸;患者用药频次逐步向欧美国家接近。估计到2026 年我国眼底单抗商场将到达133亿元。康弘凭仗机制和团队优势,有望占有40%-50%的商场份额。

盈余猜测、估值与出资评级

除康柏西普外,公司在研仍有多个眼科、肿瘤等范畴的种类,今年在研制范畴亦引入了优异的外部人才。估计2020-2022 年,归属于母公司净利润别离为7.63 亿元、9.27 亿元、12.29 亿元,EPS 别离为0.87元、1.06 元、1.40 元。对应市盈率别离为57 倍、47 倍、35 倍。考虑到公司眼底生物药的龙头位置和中美商场的潜力,给予买入评级。

危险剖析:研制进展不达预期;临床实验不达预期;医保控费危险。(中信建投)

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