中鐘看藥 第037期

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醫藥是較少的具有長期成長性的行業。因其防禦性，在市場欠好時，特别遭到投資者的關註，機構提出“醫藥未解之謎”36題正說明對這一行業的高度關註。

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今日我們就再次來答复36題中的一些問題。在答复之前，長春高新收購中心子公司金賽高管股權的問題有瞭答案；“步長一年開那麼多學術會議是怎麼做到的？”的問題，財政部已將步長制藥列入會計信息檢查名單，好像已無詢問公司的必要。

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榜首季回顧：

《"醫藥未解之謎"的36個問題道出瞭34傢公司的痛點，我們先來探討5個》

“樂普老郭還會增持嗎？”響應來得很快

樂普醫療董秘郭同軍自2018年2月1日至2018年9月13日先後6次增持公司股票，增持均價最低的在24.87元，最高的在33.03元，每次增持的數量最少3.3萬股，最多16萬股。期間，樂普醫療股票最高到過41.53元，但在拷贝藥会集采購後股價快速跌落，本年1月14日最低跌至18.03元，本年最高到過28.82元，最新收盤價是21.45元。

董秘的持續增持給瞭市場决心，機構之所以提出其還會不會增持，實際上是在觀察董秘對公司還有沒有决心。問題提出後，很快得到瞭回應。6月3日，郭同軍再次以22.48元的均價增持瞭4.45萬股。同時，樂普醫療副總呂永輝在2018年12月11日也以24.58元的均價增持瞭2.12萬股。

2018年12月19日，樂普醫療发表瞭《回購報告書》，以不低於公民幣3億元且不超過公民幣5億元的自有資金通過会集競價买卖方法回購公司部分社會公眾股份，回購價格不高於35元/股；到2019年5月31日，公司以会集競價买卖方法累計回購公司股份1136.8萬股，最高成交價為27.07元/股，最低成交價為18.09元/股，付出的總金額為2.3億元。也便是說，回購還沒完结。

近年，樂普醫療深度佈局心血管系統，從心臟支架等醫療器械向心血管藥品拓宽。去年底，生物可吸收支架NeoVas獲得國傢藥監局批準上市，成為國內首個獲批的可降解支架。3月下旬可降解支架開始銷售，從一季度剖析來看大约實現收入2785萬元。可降解支架是近年樂普醫療最大的看點，未來的成長性還要看醫生的承受程度。

同時，2018年3月，樂普醫療完结瞭浙江新東港藥業股份有限公司45%股權的競拍及過戶，總計已持有新東港藥業98.95%股權。新東港藥業是阿托伐他汀鈣片质料藥及制劑首要廠商，阿托伐他汀鈣片市場規模在50億元以上，在4+7城市藥品会集采購中新東港落選，樂普醫療股價自此斷崖式跌落。

6月15日開始北京正式實施醫用耗材聯動綜合变革，3700傢公立醫療機構對醫用耗材不再收取5%和10%的加成費用，直接按采購進價收費。同時，國傢醫保局正在籌備醫用耗材会集采購，各地也约束高值醫用耗材的價格及运用，這將對樂普醫療帶來方针壓力。不過，這兩年樂普醫療研發投入較大，並進入收獲期。

2018年，樂普醫療進一步研发新式血管造影系統設備DSA，以實現高中低端系列設備型譜化，滿足不同醫療機構、以及體檢中心的需求， 2019年上半年將有兩個高質量醫用血管造影X射線機產品進行註冊申報。

2018年，樂普醫療的經心尖二尖瓣修復系統產品已進入動物實驗階段，2019年將進入臨床試驗階段；經導管二尖瓣修復系統2019年將進入動物實驗階段；彻底具備自主知識產權技術、國際先進水平的經導管植入式人工心臟瓣膜2019年將啟動全球臨床試驗研讨。已然，董秘對自傢公司有决心，就看新產品帶來的業績增長對沖銷售負面影響之後的結果。

“智飛生物市值會不會超過國控？”答案是：可能性很大

在36個問題中，智飛生物是唯一被提出兩個問題的公司，說明機構擔憂短期三聯結合疫苗再註冊沖擊之後，對其長期增長的等待。

智飛生物的最新市值是605億元，“問題”中的國控是國藥控股，最新市值是811億元，從智飛生物新藥研發進展和國傢方针來看，未來市值超過國藥控股有較高概率。

6月13日，衛健委、發改委、教育部、科技部、民政部、財政部、國務院扶貧辦、國傢醫保局等8部門聯合發佈《遏止結核病行動計劃（2019—2022年）》，明確到2022年結核病防治的總體目標及5個可量化的作业指標，開展6項具體行動。其间，指出要探究擁有自主知識產權的結核病新式診斷技術，支撑新式疫苗自主研發，进步疫苗對人群的保護功率。這對於重點佈局結核病新式疫苗與診斷技術的智飛生物來說無疑是严重利好。

結核疫苗研讨是結核病領域研讨的熱點，長期以來國內外多數學者都認為應該研發一種新疫苗來代替保護力欠佳的卡介苗，智飛生物在系統對結核病流行病學與疫苗研讨數據評估基礎上，另辟蹊徑提出：在成人中既有註射卡介苗後仍然維持免疫力者，又有註射卡介苗後免疫力丟失者，還有為數不少的結核潛伏感染者，不同人群的免疫狀態與感染狀態不同，靠單逐个種疫苗無法保護全人群 ，應該研讨有用區分三類人群的診斷技術，對三類人群选用至少三種以上不同類型疫苗進行預防的結核“精準免疫” 預防战略。

圍繞“精準免疫”战略，智飛生物研發的6個新診斷、預防與治療用生物制品均已進入臨床研讨，用於結核潛伏感染檢測的重組結核桿菌EC蛋白和全球首個完結核潛伏感染人群預防用“微卡” 疫苗已在國傢藥監局申請上市；选用由具有獨立自主知識產權的BC（02）新式復合佐劑系統的結核重組蛋白疫苗也已經完结Ia期 臨床研讨；智飛生物在對老產品研讨改造中也获得重要進展，提出瞭卡介苗對已經感染結核者無效，但對未感染者仍然有用的新觀點，同時對卡介苗進行系統改造，以1956年凍幹的卡介苗菌株，选用單細胞純化方法，树立我國新一代卡介苗生產株系統，解決瞭國內外卡介苗菌株變異，生產菌株為混合菌株難題，對感染動物保護力與高溫下的穩定性均優於現用菌株。

需求特別指出的是，智飛生物的“微卡”是全球榜首個完结三期臨床試驗的新式結核病疫苗，“EC”檢測試劑與丹麥血清所的新式檢測試劑同步。八部委的《遏止結核病行動計劃（2019—2022年）》提出：“重點人群防控作业不斷深化，學生和晚年人群結核病篩查份额明顯进步，重點地區農村貧困患者得到及時有用救治。”“有條件的地區要將結核病檢查列為重生入學體檢和教職工入職體檢的檢查項目，进步入學重生結核病檢查份额。” 這個規定的篩查范圍較《學校結核病防控作业規范2017版》有所放寬，《學校結核病防控作业規范2017版》是規定高中、大學和寄宿制初中的入學重生要進行結核病篩查。

我們來看下高中及以上階段重生人數。2016年，高中階段招生1396.26萬人、一般高等教育本專科共招生748.61萬人、研讨生招生66.71萬人，重生總計2211.58萬人。也即智飛生物EC檢測試劑獲批後的高中、大學重生潛在市場在每年2000萬人。假设加上現有結核病患者和亲近接觸者、糖尿病患者、艾滋病病毒感染者/艾滋病患者等重點人群， EC檢測試劑每年潛在銷售數量在5000萬人份。

全球總人口中20%人群為結核桿菌攜帶者，以此來预算5000萬人篩查者中1000萬人為結核桿菌攜帶者，其间，30%的人接種“微卡”，即每年“微卡”的潛在市場在300萬人。并且，遏止結核病是全球性的行動，因為擁有全球先發優勢，智飛生物面對的不僅僅是國內市場，未來，還將走出國門。所以，隻要“微卡”和EC能夠批準上市，都能成為年銷售超10億元的大品種。至於三聯結合疫苗再註冊問題隻是短期擾動要素。

有些問題公司好像沒法回應，或回應瞭也難令人信服

康弘藥業本年一季度實現收入7.17億、歸母凈利潤2.11億，分別同比增長2.43%、2.44%。這個業績低於市場預期，因而就有瞭“康弘藥業Q1究竟咋雪藏的業績？”的問題。對這樣的問題，公司顯然欠好回應。

2018 年10月8日，華海藥業布告，美國市場消費者因公司纈沙坦质料藥的不知道雜質中發現含量極微的基因毒性雜質（NDMA）事情，認為公司存在欺詐性隱瞞、違反合約、忽略、不當得利等行為向美國法院提起5起訴訟；2018年12月22日，公司布告又添加瞭10起訴訟，所以就有瞭“華海會不會被美國消費者索賠？”的問題。根據公司布告，现在處在應訴階段，結果怎么公司應該還沒辦法答复。

2018年8月，有新媒體發表“廣譽遠財務迷局”的文章，質疑廣譽遠財務真實性。中心的質疑理由是：“從現金流视点看，廣譽遠2008年-2018年經營活動現金流凈額均為負，隻有2009年勉強為正，2014年-2017年業績快速增長的同時經營現金流凈額虧損隨之擴大到負1.84億，與凈利潤2.5億彻底不匹配。” 廣譽遠的中心產品是龜齡集和定坤丸，均是國傢級保密配方，相傳是宮廷秘方，前者補陽後者滋陰，首要在賓館等專櫃銷售，銷售數據不透明。盡管公司做過解釋，但難以消除“廣譽遠的業績究竟是真是假？”的疑問。

“醫藥未解之謎”36個問題触及的公司都是市場關註度較高的公司，我們會繼續嘗試來答复。

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