近日生产达菲的上市公司，东阳光药公布2019年业绩报告生产达菲的上市公司，其全年营业收入为62.24亿元，同比去年增长147.92%； 归属股东净利润达到20.95亿元，同比增长122.36%。
对于营收的大幅增加，东阳光药在财报中指出，主要来源于核心产品可威（磷酸奥司他韦）在全国各级医疗机构覆盖率上升带来的销售量扩大，财务数据显示，可威颗粒及可威胶囊在2019年分别取得42.72亿人民币和16.60亿人民币的业绩，共计占总营业额的95.33%。
公开资料显示，奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制、对甲、乙型流感均具活性。其原研药最早由吉利德科学研发，后将专利转让给罗氏，其于1999年获得美国FDA批准上市，商品名为“达菲”，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。由于奥司他韦的有效性和安全性，其也是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，已成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。
2002年，奥司他韦在中国获批上市，由于2005年流感的大规模爆发，在政府强制生产许可的压力下，罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和东阳光药，生产各自商品名的国产奥司他韦产品，此后，两家药企分别以商品名奥尔菲和可威上市销售，实现了奥司他韦的国产化。
也正是从2006年开始，罗氏供应中国的奥司他韦的量相对较少，而这也给国产奥司他韦腾出了市场空间，其中，东阳光药市场占有率最高，根据米内网的数据，在2018年中国公立医疗机构终端奥司他韦的市场格局中，东阳光药占比87.68%，罗氏和上海中西三维药业分别占比10.7%和1.62%。
值得一提的是，东阳光药还拥有奥司他韦颗粒剂型的（有胶囊和颗粒两种剂型）全球独家专利，保护期至2026年，2019年2月，其胶囊剂型也成为了同品类中唯一通过一致性评价的产品，其颗粒剂型的一致性评价工作也正在开展，预计将在2020下半年通过一致性评价。
由于颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用，同时也易调整剂量，在市场上更受欢迎，因此销售额远超过胶囊剂，而拥有颗粒剂专利权的东阳光药也因此在市场上一家独大。目前，在国内奥司他韦胶囊的市场上，可威占据了85%以上的市场空间，而在奥司他韦颗粒剂型的市场上，可威占比100%。
东阳光药在此次财报中表示，可威的临床应用还将进一步拓展，尚存不错的增长空间，数据显示，2019年全年流感报告病例比2018年增加350%，可威已被列入2019年新版《流行性感冒治疗方案》的一线治疗方案，与此同时，可威胶囊和可威颗粒均已纳入国家乙类医保药物目录。
此外，东阳光药还积极挖掘基层市场潜力，开拓全新销售渠道。目前，可威已覆盖基层医疗机构数量超99000家，覆盖同比增加56%，2019年，东阳光药与九州通展开合作，加速覆盖全国OTC药房网络，已覆盖超过35万家药房门店，期内收入占营业额的17.7%。另外，东阳光药也与阿里健康、壹药网以及华润商业等展开战略合作，拓展线上药房渠道，期内收入占营业额的4.3%；共同探索线上销售与推广、在线展示及用户健康大数据精准分析等，进一步提升品牌认知及市场份额。
不过，日前在奥司他韦的市场布局上，东阳光药或将迎来另外一位“实力选手”。
3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心承办受理了信泰制药（科创板上市公司博瑞医药的子公司）提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请，由此，信泰制药也成为了国内首家报产磷酸奥司他韦干混悬剂的企业。去年12月，信泰还按照新4类提交了奥司他韦胶囊的上市申请，目前状态为在审评审批中。
据了解，相较于颗粒和胶囊，干混悬剂对于2周~1岁婴幼儿患者的治疗更有优势，除了可以灵活满足不同体重儿科患者的剂量要求，干混悬剂吸收速度快，掩味剂口感良好，不仅利于小儿患者的服用，也便于携带，存储方便。
截止目前，国内尚无奥司他韦干混悬剂产品获批，在国外市场，比如美国，有罗氏、梯瓦制药、Alvogen、Nesher等企业的奥司他韦干混悬剂获批上市销售，罗氏曾在2005年11月在中国曾提交奥司他韦干混悬剂的上市申请，但在次年又撤回了申请。
在此次信泰制药获批受理之前，根据医药魔方PharmaGo 中国申报库显示，Alvogen、Hetero两家境外企业已分别于去年8月12月按照5.2类(境外上市的非原研药品申请在境内上市)在中国提交了奥司他韦干混悬剂的进口新药上市申请，凭“儿童用药”进入了优先审评，信泰制药作为国内首家报产的国内企业，也有望进入优先审评通道。
现阶段，东阳光、成都倍特药业也已开展了奥司他韦干混悬剂的生物等效性试验，在其他剂型上，石药欧意奥司他韦胶囊已进入健康人体生物等效性试验，广东星昊医药已完成奥司他韦口崩片的BE试验，安徽康瓴药业奥司他韦胶囊正处于BE试验招募中。