1、【问】比较竞赛对手,公司的竞赛优势在哪里?

【答】除了一站式服务的优势之外,相对竞赛对手来说,公司有差异化的竞赛战略:首要,博济是本土化的CRO公司,服务的首要客户是国内医药企业和研制组织,跟着国内相关支撑立异药研制方针的出台,国内新药研制的热心进步,研制投入也添加,因而国内的商场有很大的空间;第二,公司在临床研讨服务上有比较显着的优势,肝病、肿瘤、消化等药物是咱们的优势范畴;此外,中药是公司的特征范畴。公司接受的项目许多,因而与跟国内药物临床试验组织、审评组织的交流更为顺利,能够供给更好的服务;第三,当时大湾区对生物医药产业的支撑力度很大,招引了一大批生物医药公司以及科学家落户大湾区,并带来许多项目,公司作为华南地区最大的CRO公司,会具有更多的机遇。

2、【问】对下一年的成绩猜测是怎样的?

【答】本年事务尽管遭到疫情的影响,可是咱们本年的成绩相对上一年仍是有显着的增加,也说明晰公司的成绩现已处在触底反弹的机遇,估计下一年成绩会有较大增加。收入增加首要来源于:(1)临床研讨事务方面,本年签署的合同,下一年会得到开释;(2)GLP的安评中心,18年拿到GLP认证,前期接受一些较小的项目,相关才能现已取得客户认可,本年下半年开端接了部分一体化开发的项目,信任下一年会得到开释。

3、【问】公司在布局一体化服务的一起,各类事务与竞赛对手的差异化详细在哪里?世界化布局是怎样的?

【答】差异化方面:(1)临床研讨方面是公司最具特征和竞赛力的事务,公司将加大高端人才的引入力度,加强优势范畴的才能建造,更好的推动现有立异药项目。(2)CDMO事务方面,现在国内大部分这类公司是从原料药下手,而咱们的CDMO是临床前研制的延伸,咱们首要接受的是中试工艺的扩展、临床药品的出产、申报文号,协助客户取得出产批件,尽管咱们也有原料药,可是咱们展开的要点是制剂。

世界化布局:公司2018年收买了香港永禾51%的股权,旗下在美国华盛顿有美国汉佛莱公司,首要做中美双报事务的,现在公司已谋划再收买香港永禾44%的股权,该事项现已发表,收买完结后,将持有其95%股权。别的,公司有世界事务部,公司有接受部分如法国施维雅等境外客户的世界多中心临床试验以及注册申报等事务。但公司现在还没有在国外展开临床研讨的才能,因而,公司正在活跃寻觅进行临床研讨服务的标的,经过并购的方法,进入国外的商场,一起,美国汉佛莱公司接受的项目在取得IND之后,后续的临床研讨能够由咱们接受,构成事务的联动。

4、【问】公司立异药团队多大?有哪些渠道在做这块事务?

【答】公司立异药研制中心团队有二十几人,人员首要会集在广州,首要分为药物化学部、药物代谢研讨部、生物技术部、动物药理药效部,团队人员尽管不多,但功用比较完全。近期公司又聘请了大分子剖析范畴很有经历的袁智博士参加立异药团队,公司立异药团队的才能正在不断加强。

公司在深圳福田有8000㎡的试验中心,作为公司立异药研制的首要渠道,现在正在装饰建造中,人员招聘也在进行中,估计下一年年头能够开业,未来立异药研制团队的规划也会逐渐扩展。

5、【问】定增的进展组织是怎么?

【答】本月已取得证监会注册批文,现在正在与出资者交流阶段,在股价安稳的情况下,估计在下一年1月宣布认购邀请书。

6、【问】公司服务的临床前事务转化到临床研讨服务的情况怎么?

【答】立异药从临床前研制转化到临床研讨的历时比较久,相对来说仿制药项目转化的速度比较快。立异药的临床前研讨,在确认候选化合物到拿到IND,一般需求18-24个月,历时比较久,所以现在公司接受的立异药临床前研讨项目暂时还没有进入临床研讨的阶段,现在公司接受的立异药临床研讨项目首要有两类:一类是客户现已取得自行请求取得IND的项目,另一类是客户完结临床前研讨之后,托付咱们申报IND,在拿到IND后持续托付咱们进行临床研讨。

7、【问】公司的立异药、仿制药的项目数量是怎样的?

【答】临床前研讨项目,有一部分是仿制药,也有一部分是立异药;临床研讨项目,大部分为立异药。公司接受的立异药项目有六十几个,在临床研讨阶段的有十几个,申报IND的有四十多个。

8、【问】公司的客户类型首要为哪些?

【答】曩昔几年,公司协作的大部分客户都是大型医药企业,但现在公司立异药项目的订单首要来源于草创型的立异药研制公司,如:西安新通、维楚医疗等,尽管不是特别有名气的大型医药企业的,可是能够给公司带来比较持续性的订单和收入。公司科技园孵化器现在现已引入二十多家草创型研制公司,未来这类型公司将是公司要点开辟的客户范畴。

9、【问】公司进行自主研制是依据什么视点考虑?

【答】博济是CRO公司,公司的全部事务和布局都是为了更好地服务客户,让客户满足是咱们的主旨。公司现在有一些自主立项种类的研制,首要是为了将某种新药研制到必定的阶段,让客户对该种类有愈加清楚的了解,假如客户有意向,咱们将项目转让的一起,接受该项目后续的开发。因而,该项事务除了能够服务客户,也能够给公司带来必定的技术成果转化收入以及后续的研制服务收入。

10、【问】公司近年来的收入增加不大的原因是什么?

【答】公司15年4月上市后,遇到“7.22”事情,公司受影响相对较大,首要原因是:(1)公司在审项目多(70个在审项目),影响面大;(2)临床试验服务占公司事务收入比严重(约70%);(3)首要的临床试验服务在国内。因而,前几年公司首要的精力在项目整理,故没能够经过出资并购迅速地展开壮大。

但近几年,公司在产业布局方面做了许多作业,比方GLP试验室建造、科技园孵化器和CDMO的建造、立异药研制中心建造、高端人才引入等等,现在,不利因素现已消除,新建造的项目现已能够接受项目,咱们信任后续会迎来较好的展开。

11、【问】临床研讨是轻财物,CDMO是重财物,公司布局CDMO事务,是否会面对较大的危险?

【答】公司的CDMO是小型的,是以制剂工艺扩展为主的渠道,是公司临床前药学研讨的延伸。跟着上市许可人准则的推广,许多立异药科学家团队、新药研制公司,比较垂青一体化服务的才能,因而,公司依据客户需求布局了CDMO。但公司不会做大规划的出产,该渠道的首要功用是出产临床试验用药、中试扩展出产以及协助客户请求出产批文。

12、【问】公司CDMO为何挑选以制剂为主?公司一体化布局首要是依据何种考虑?

【答】(1)因为国内一些CDMO公司在中间体、原料药方面现已做得较大、较好,咱们介入的机遇较少,因而,所以公司挑选以制剂为主,但也有原料药组成车间,规划较小。

(2)一体化布局方面,国外CRO企业会更倾向专心于某个方面的研讨,而且做到细分商场抢先,而国内客户则更倾向于一体化服务的需求,现在许多CRO公司也都在做一体化布局,一体化服务是一种趋势,而博济医药一体化布局相对较早,在某些方面占据了先机。

13、【问】现在公司立异药临床服务订单在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的比重怎么?

【答】现在公司服务立异药有几个阶段:IND申报、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。IND阶段的订单一般在100万以下;取得IND之后进入Ⅰ期临床,一期临床订单金额约为一千万左右;二期临床四千万到五千万;三期临床八千万到一个亿。立异药临床试验越往后,病例数越多,订单金额越大。

附:活动信息表

参加单位名称及人员名字中信证券、广发证券、大成基金、南边基金、九泰基金、益民基金、中加基金、德邦基金、太平洋证券、安信资管、常州出资、久银控股、圆石出资、大正出资、珩道出资、含德基金、东源出资、颐和银丰、通怡出资、凯辰出资、韶夏本钱、青岛城投、天虫本钱、华实浩瑞、海祥出资、镇江银河创投、德威资管、恒天分管、西安信乐远、正奇金融、若泰出资、江苏瑞华、华泰财物、深圳前海泉达出资、华润本钱、温氏出资、兴途出资、天贝合财物、山东机场出资时刻2020年12月17日地址广州上市公司招待人员名字董事长、总经理:王廷春
副总经理、董事会秘书:韦芳群(此稿由证券时报e公司写稿机器人“快手小e”完结。)