据榜首财经,葛兰素史克(GSK)承认,其「希瑞适」(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])取得国家食药监总局(CFDA)的上市答应,成为国内首个获批用于防备宫颈癌的HPV疫苗。
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18日早盘,智飞生物涨停,生物疫苗板块上涨0.2%。
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宫颈癌是我国15岁至44岁女人中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,我国的宫颈癌病例占全球的28%以上。现在全球上市了两种HPV疫苗,葛兰素史克的二价疫苗卉妍康(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)。
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此次GSK的希瑞适在我国注册用于9到25岁女人的接种,选用3剂免疫接种程序,并有望在下一年年头正式上市。
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而此前报导指出,默沙东2013年将HPV疫苗Gardasil临床实验数据已交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行批阅,现在正在等候CFDA同意。
有数据显现,近年来赴港打针HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,依照香港HPV疫苗打针价格3000港币测算,若该疫苗在内地上市,其潜在市场规模或可达数十亿元。
揭露材料显现,国内包含养生堂旗下的万泰生物,以及沃森生物(300142)旗下的泽润生物等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。
此外,2012年智飞生物(300122)称取得默沙东HPV疫苗在我国仅有代理商资历。

