安派科生物医学科技有限公司(ANPC.US)近来宣告，公司已于2022年2月1日向美国食品药品监督管理局(FDA)根据其癌症危险评价(CDA)技能的医疗设备提交了一份突破性医疗器械确定请求。

安派科生物的新式CDA技能及其设备依托检测和剖析血液样本中的生物物理信号来评价20多种癌症的危险水平。自开发以来，安派科生物与医院和医疗机构的合作伙伴进行了很多的回忆性和前瞻性临床试验，并收集了超越43,000份样本。一起，还检测了一般人群的20多万个样本，其间CDA技能现已使用一般人群的癌症危险评价，使在CDA检测后在医院中终究确诊的患者可以更早承受医治，并协助咱们抗击癌症。提交突破性医疗器械的确定请求标志着咱们信任CDA技能是一项具有严重立异和高度优势的立异技能。

除了在我国的试验室外，安派科生物在美国费城的经CLIA&CAP认证试验室也展开了CDA技能的开发和验证作业。

安派科生物首席执行官兼董事长俞昌博士表明：“十分高兴咱们向美国FDA提交了CDA设备为突破性医疗器械的确定请求。咱们深信，CDA技能是一种根据生物物理特性的多癌症检测渠道，十分新颖，并供给了许多共同的优势，包含检测多种癌症的才能、前期性，以及它的易用性、高灵敏度和特异性，以及本钱效益。咱们十分骄傲的是，CDA技能现已在协助咱们抗击癌症，现在正在(经过一般人群的癌症危险评价协助提早发现高危集体)解救人类生命。”