格隆汇3月7日丨乐心医疗(300562.SZ)发布300562，公司于近来收到广东省药品监督办理局(“广东药监局”)下发《受理凭据》(受理号300562：0010600120220095)及《医疗器械出产答应证》(答应证编号：粤食药监械出产许20071486号)。

请求获得受理相关状况：

上述上臂式电子血压计由主机、袖带、适配器组成300562，选用示波法丈量人体(成人)的血压和脉率300562，丈量的数据经过液晶显现屏显现，其数值供临床参阅，其间部分类型产品还可经过低功耗蓝牙通讯上传至指定的APP软件。以上产品对公司加速树立和完善慢病办理范畴健康IoT及长途健康办理全体解决方案起到积极作用。

上述上臂式电子血压计的申报注册获得受理后，仍需获得广东药监局的进一步核准，核准手续是否获得经过仍存在不确定性。

公司近来获得广东药监局下发的医疗器械出产答应证，具体内容如下：

出产地址：中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)

出产规模：II类07医用诊察和监护器械-03生理参数剖析丈量设备，II类18妇产科、辅佐生殖和避孕器械-02妇产科丈量、监护设备

有效期限：至2024年08月11日

答应证编号：粤食药监械出产许20071486号

公司致力于成为世界级的健康IoT及数字健康服务提供商，一直高度重视医疗器械规范契合性，推进全系列产品向医疗级方向开展。此次出产答应证的改变系因为公司添加经皮黄疸仪的出产答应，该出产答应的添加有利于增强公司的归纳竞争力和商场拓宽才能，完善公司医疗器械资质系统，对公司未来的运营将发生积极影响。公司现在尚无法猜测其对公司未来成绩的影响。