证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2022-009
债券代码:127006 债券简称:敖东转债
本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
近来,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司(以下简称“延边药业”)收到8个国家标准的《中药配方颗粒上市存案凭据》,现就相关状况公告如下:
依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法施行法令》等法令和法规的规则,对延边药业的以下产品予以存案:
延边药业作为公司中心层企业,在中药范畴具有必定优势,到本公告刊登之日已累计取得99个《中药配方颗粒上市存案凭据》,对公司拓宽中药配方颗粒事务具有重要意义,为公司持续开展发明了有利条件,进一步增强了企业的中心竞争力。
未来,公司将严格遵守相关法令法规,结合商场状况展开上述产品的出产、出售作业。但上述产品的出售状况受商场环境改变等要素的影响,具有不确定性,估计短期内不会对公司业绩发生严重影响,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
2022年2月8日
证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2022-010
债券代码:127006 债券简称:敖东转债
吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司取得药品弥补请求赞同
通知书的自愿性信息发表公告
近来,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司(以下简称“延边药业”)收到国家药品监督管理局下发的“生脉饮(党参方)”的《药品弥补请求赞同通知书》。现就相关状况公告如下:
一、《药品弥补请求赞同通知书》的主要内容
药品称号:生脉饮(党参方)
剂型:合剂
标准:每支10ml
受理号:CYZB2200004
通知书编号:2022B00261
原药品赞同文号:国药准字Z41021384
请求内容:生脉饮(党参方) (赞同文号:国药准字Z41021384)的上市答应持有人由“洛阳宁竹药业有限公司”改变为“吉林敖东延边药业股份有限公司”,出产企业及出产地址不变。
批阅定论:依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规则,经审查,本品此次请求事项契合药品注册的有关要求,赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规则,赞同本品上市答应持有人由“洛阳宁竹药业有限公司(地址:河南省洛宁县工业集聚区)”改变为“吉林敖东延边药业股份有限公司(地址:吉林省敦化市敖东大街2158号)”,药品赞同文号不变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后,契合产品放行要求的,能够上市出售。转让药品的出产场所、处方、出产工艺、质量标准等与原药品共同,不发生改变。
二、药品其他相关信息
生脉饮(党参方)的功能主治:益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。
三、对公司的影响及危险提示
本次公司控股子公司延边药业取得“生脉饮(党参方)”的《药品弥补请求赞同通知书》,添加公司产品品种,为延边药业进一步开展发明了有利条件。
延边药业受让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看,契合产品放行要求的,能够上市出售。但上述药品的出售状况受商场环境改变等要素的影响,具有不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。