ASCO年会为全球肿瘤范畴最为隆重、最为威望的学术交流会议,在2021年会上国内企业发布了多项ADC疗法相关临床数据。
ADC疗法日渐老练,行将步入高速开展期。ADC技能出现较早,但直到近年才逐步老练,从2019年至今国外有多款ADC疗法获批上市,首要用于血液肿瘤与实体瘤的医治。在国内ADC疗法也逐步昌盛,荣昌生物HER2-ADCRC48已申报上市,估计在2021年内获批上市,有望成为首个国产上市种类。
本次ASCO会议上荣昌生物发布了其HER2-ADCRC48的多项临床数据,在RC48联合PD-1单抗特瑞普利单抗医治尿路上皮癌的1b/2期临床试验中,其ORR到达了80%,DCR到达了90%。此外,科伦药业发布了其HER2-ADCA166的1期临床数据,在61.4%的患者接受过≥5线医治的基线情况下,6.0mg/kg剂量组ORR到达71.4%,数据体现极端优异。别的,浙江医药子公司新码生物也发布了引进种类ARX788的国内患者1期数据。
目前国内企业针对ADC范畴布局的靶点首要有HER2、Trop-2、cMET、EGFR、CD20等,全体出现扎堆HER2的趋势。在当时的局势下,咱们估计HER2-ADC未来上市后或许面对当时PD-1单抗的困局。
咱们看好ADC疗法这一范畴未来的开展,ADC疗法结合了抗体与细胞毒药物的优势,可完成1+1>2的效果,估计后续会成为国内生物药商场的重要组成部分。咱们看好在这一范畴布局出现差异化的企业,当时国内ADC药物开发首要会集在HER2这一靶点,估计这一靶点后期竞赛将十分激烈,差异化布局意味着更多的商场份额、更大的商场空间。
危险提示:临床试验成果不及预期,竞赛格式加重的危险。