远大医药(00512.HK)发布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)范畴的合作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用于确诊通明细胞肾细胞癌(ccRCC)的全球立异式放射性核素偶联药物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近来在拓宽的适应症尿路上皮癌或膀胱癌中，于澳洲完成了I期临床研讨的首例患者给药。依据集团与Telix签定的授权协议，该产品拓宽的适应症包含在本集团被颁发的产品权益范围内。

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TLX250-CDx是一款全球立异的根据放射性核素-抗体偶联技能的确诊型放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX(CA9)，CA9在泌尿系统恶性肿瘤中过度表达，89Zr为正电子核素，半衰期约78.4小时，均匀正电子能量0.389MeV，其物理半衰期与单抗及单抗片段的生物半衰期相匹配，是正电子发射电脑断层显像(PET)的抱负核素。

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TLX250-CDx适用于泌尿系统恶性肿瘤的确诊，根据其可能在最常见且最具侵袭性一种肾癌-通明细胞肾细胞癌的确诊和分期方面发生重要打破，TLX250-CDx在2020年7月获得了美国食物和药物管理局(FDA)颁发的打破性疗法的确定。现在用于ccRCC确诊的III期临床研讨正在顺畅推动中。

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此次TLX250-CDx在澳洲展开尿路上皮癌或膀胱癌确诊的临床研讨，由澳洲珀斯市菲奥娜斯坦利医院(FionaStanleyHospital)的迪肯·海恩(DickonHayne)教授所领导，将在20名患者中评价运用TLX250-CDx和PET/CT对CA9进行成像进而对尿路上皮癌或膀胱癌进行确诊和分期的可行性，并对CA9作为这一类患者集体的医治靶点进行更深层次的探求。

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这是第一个使用89Zr来评价CA9在除肾癌以外的其他癌种中表达程度的研讨，也为TLX250-CDx临床适用范围的拓宽奠定根底。