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12月31日，国家药品监督管理局(NMPA)经过优先审评批阅程序同意恒瑞医药两款1类立异药的上市，分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。

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其间，达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)按捺剂，可下降CDK4和CDK6信号通路下流的视膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，然后按捺肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者供给了新的医治挑选。

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脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)按捺剂，经过按捺SGLT2，削减肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，下降葡萄糖的肾阈值，然后添加尿糖分泌。该种类的上市为成人2型糖尿病患者供给新的医治挑选。

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立异提速，医保联接，研制商业化链条逐渐打通

跟着公司两款1类立异种类上市，公司产品管线日渐丰厚，立异动能不断提高。公司聚力立异，立异药经营收入稳步增加，2021年上半年公司立异药收入达52.07亿元，同比增加43.8%，立异药营收占比已由2020年的30%提高至2021年上半年的40%，立异药对公司成绩的拉动作用正逐渐凸显。现在公司有超越240个项目进入临床，掩盖肿瘤、本身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病等多个医治范畴。一起公司仍经过自主研制和licensein的方法不断扩大研制管线，如11月引入柱石药业CTLA-4单克隆抗体CS1002，未来可进一步探究PD-1按捺剂与CTLA-4按捺剂的联用作用。

四款立异药物归入国家医保目录，研制商业化链条逐渐打通。2021年末，公司三款立异产品氟唑帕利、甲磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺经过医保商洽归入国家医保目录，此外，国内首仿药阿齐沙坦也经过医保商洽归入医保目录。咱们以为，医保商洽作为药品放量的重要催化剂，是联接立异药研制和商业化的重要一环。虽然归入医保的价值为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享用药品进院的盈余和新增患者数量的提高，终究经过以量换价为种类带来增量奉献。

盈余猜测

跟着公司产品管线的日渐丰厚，研制商业化链条的逐渐打通，公司成绩全面放量未来可期。近年来，受国家和当地带量收购的影响，公司传统仿制药出售继续下滑。虽然公司短期成绩有所承压，但跟着产品管线的不断丰厚，立异药临床和商业化的继续发展，公司成绩有望得到改进。值辞旧迎新之际，公司迎来两款立异药的上市，立异种类已由八款提高至十款，行将拥抱全面立异年代。估计公司2021-2023年净利润分别是65.82、73.44、85.91亿元，EPS为1.03和1.15和1.34，对应2021-2023年PE分别是49/44/38倍。未来，跟着公司研制管线产品的不断落地，估计公司成绩将逐渐改进，初次掩盖，给予“增持”评级。

危险提示

研制发展不及预期、商业化发展不及预期、方针危险等