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医药生物全球视界–西南证券海外医药一周资讯(2017.06.12-2017.06.16)

创业板退市?创业板退市

2017-06-18

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西南医药团队(朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源)

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我国医药工作正处于“师夷长技以自强”的多层次革新转型阶段,从政府到企业的新政策、新药、新归还将会在接下来一个很长的阶段不断向世界前沿看齐。在此布景下,西南证券海外医药一周资讯以出资的眼光整合共享最有价值的世界医药范畴开展,协助出资者更快、更好的了解全球医药的开展方向,掌握国内工作开展前史机会,助我国提前从制药大国向制药强国改变!

一、海外商场重磅新闻

?ACEA本身免疫疾病新药完结1期临床实验

ACEABiosciences近来宣告,其用于医治B细胞相关本身免疫疾病(包含类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮)的在研药物AC0058完结1期临床实验。AC0058是ACEABiosciences公司研制的一种小分子药物,可以选择性骄气布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)磷酸化及其假装好人信号,是一种新式不可逆BTK骄气剂。在临床前研讨中,AC0058被证明可以骄气淋巴细胞(首要是B细胞)的活化,以及单核细胞中炎性细胞因子的发生。(医药魔方)

?系统性红斑狼疮在研新药2a期临床实验效果杰出

美国生物归还公司Celgene发布了其针对系统性红斑狼疮的在研新药CC-220的2a期临床实验进场。该药展示出了杰出的安全性,而且对患者的病况起到了改进效果。系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)是一种缓慢本身免疫性疾病,在我国的发病率约为每10万人30例,该病在女人中的发病率远高于男性。SLE患者的免疫系统因为不明原因对本身细胞和安排主张处处,首要症状有疲惫、关节炎、肌肉痛、皮疹、掉发、发热等,严峻时会呈现心、肺、肾等脏器损害并危及生命。该病的病因并不清楚,但可能与遗传和环境要素有关。因而,该病现在也没有彻底治愈的办法,但可以经过药物缓解病况。(药明康德)

?甲型流感新药临床2期实验进场活跃

JanssenPharmaceuticals公司宣告,在名为Topaz的临床2期实验中,该公司研制的pimopir(JNJ-63623872)与安慰剂比较尖利下降成年甲型流感(influenzaA)患者体内的病毒数量。Pimopir和奥司他韦(oseltamivir,OST)构成的组合疗法与pimopir单一疗法比较,可以进一步尖利下降患者体内的流感病毒数量。(药明康德)

?淋巴瘤在研新药取得2期临床活跃中期成效进场

Epizyme是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发新式表观遗传学疗法。昨日,该公司宣告正在进行的一项2期阶段临床实验取得活跃中期成效进场,运用同类首个(first-in-class)口服型EZH2骄气剂tazemetostat作为按EZH2骤变状况分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的单一药物疗法。Tazemetostat已取得美国FDA颁布的快速通道资历确定,用于具有EZH2激活骤变的复发/难治性滤泡淋巴瘤和DLBCL,它也取得了FDA颁布的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资历。(裕策生物)

?干细胞疗法改进瘫痪患者运动功用

美国生物归还公司AsteriasBiotherapeutics发布了其针对脊髓损害的新式干细胞疗法AST-OPC1在6名彻底瘫痪的患者中的1/2a期临床实验的最新数据,这些患者在接受了1000万个细胞打针9个月后,其间3名患者的手臂、手掌和手指运动功用呈现尖利的刚好。AST-OPC1在该实验中也展示了杰出的安全性,没有呈现任何严峻副效果。(药明康德)

?这款新药有望下降糖尿病患者心血管疾病危险

RegeneronPharmaceuticals公司与赛诺菲(Sanofi)联合宣告,Praluent在医治糖尿病患者的临床3b/4实验中取得活跃进场。Praluent在下下降密度脂蛋白胆固醇(low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-high-densitylipoproteincholesterol,non-HDL-C)方面均达到了实验的首要结尾。(新浪医药)

?百济神州发布淋巴瘤新药最新开展

百济神州(BeiGene)发布了其在研BTK骄气剂BGB-3111与抗CD20抗体obinutuzumab联合医治缓慢淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)与滤泡性淋巴瘤(FL)的1期临床实验进场。这些初期的进场表明,这类组合疗法在患者中有着杰出的耐受,且在多个患者集体中都取得了超卓的整体缓解率(ORR)和彻底缓解率(CR)。(药明康德)

二、海外投融资新闻

?300亿!强生收买Actelion终获同意

强生公司对ActelionPharmaceuticals的收买案被欧盟委员会同意,此次收买估计耗资300亿美元。跟着上述同意的收效,强生公司对Actelion的收买现已取得了全部监管组织的同意。依照收买协议,两家公司兼并后,将成立新的合资公司Idorsia。合资公司将由Actelion的CEO及联合创始人Jean-PaulClozel领导,一起Actelion将把药物开发和处于前期临床阶段的项目转入合资公司。而强生公司持有合资公司16%的股权,并保有进一步增持至32%的权力。(生物谷)

?专心遗传稀有病医治,EloxxC轮融资2400万美元

来自以色列的生物制药公司EloxxPharmaceuticals宣告完结了2400万美元C轮融资。此轮融资由Pontifax领投,QuarkVenture和广发证券(GFSecurities)等其他出资组织跟投。公司成立于2013年,总部清客以色列Rehovot,是一家临床阶段的生物制药公司。EloxxPharmaceuticals致力于研制首款(firs-in-class)新药,医治由无义骤变引起的遗传性疾病,包含囊性纤维化、黏多醣贮积症(MPS)、胱胺酸症、杜氏肌营养不良症、雷特综合症(RettSyndrome)、共济失调毛细血管扩张症、β地中海贫血、黑蒙性宗族痴呆症等。(创鉴汇)

三、学术前沿

?Nature子刊:新式细胞成像归还或助力癌症疗法的开发

NatureChemicalBiology上的研讨陈述中,来自约克大学和莱顿大学的研讨人员经过研讨开发了一种新归还,海枯石烂荧光成像来追寻多种疾病种要害酶类的活动,包含癌症、遗传性疾病和肾脏疾病。这项新归还或有望协助研讨人员开发医治癌症、炎症以及肾脏疾病的新式疗法。(生物谷)

四、海外医药公司一季报中心数据及点评

剖析师许诺:本陈述署名剖析师具有我国证券业协会颁发的证券出资咨询执业资历并注册为证券剖析师,陈述所选用的数据均来自合法合规途径,剖析逻辑根据剖析师的工作了解,经过合理判别得出结论,独立、客观地出具本陈述。剖析师许诺不曾因,不因,也将不会因本陈述中的详细引荐定见或观念而直接或直接获取任何方式的补偿。

重要声明

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